ЕМА стартира преглед на китайската Синовак

Най-четени

Калфин: Управляващите се държат като деца в магазин, всеки има 1000 желания

В кризата в момента, предизвикана основно от войната в Украйна, правителството може да помогне на онези, които не могат...

Разследване: Кой дава 4000 евро за българско гражданство?

Жители на Молдова, Русия, Беларус могат да получат българско гражданство срещу 4000 евро. За граждани на Украйна е по-евтино...

Правителството реши: Закрива „Държавната петролна компания”

Правителството прие решение за закриване на „Държавна петролна компания". Това ще стане с промяна в Закона за държавните резерви...

Европейската агенция по лекарствата е започна постепенен преглед на ваксината срещу COVID-19, разработена от китайската компания Sinovac, се посочва в прессъобщение страницита на регулатора:

„Решението на Комитета на EMA по лекарствените средства (CHMP) да започне прегледа се основава на предварителни лабораторни резултати (неклинични данни) и клинични изпитвания. Тези проучвания показват, че ваксината предизвиква изработването на антитела срещу вируса SARS-CoV-2, който причинява COVID-19, и може да помогне за защита срещу болестта“.

В съобщението се посочва също и, че EMA ще проучи съответствието на ваксината с общоприетите стандарти на ЕС по отношение на ефективността, безопасността и качеството на препарата и се подчертава, че европейският фармацевтичен регулатор ще направи оценка на данните, когато те станат достъпни, за да реши дали ползите от използването на ваксината надвишават потенциалните рискове.

„Постепенното изследване ще продължи, докато са налични достатъчно данни за издаване на разрешение за пускане на пазара“, отбеляза EMA, добавяйки, че все още не е възможно да се установи времева рамка за този процес.

Регулаторът обаче пояснява, че се очаква процедурата за оценка на ваксината да отнеме по-малко време от обикновено.

ВАШИЯТ КОМЕНТАР

Моля, въведете коментар!
Моля, въведете името си тук

Последни новини

Калфин: Управляващите се държат като деца в магазин, всеки има 1000 желания

В кризата в момента, предизвикана основно от войната в Украйна, правителството може да помогне на онези, които не могат...

Разследване: Кой дава 4000 евро за българско гражданство?

Жители на Молдова, Русия, Беларус могат да получат българско гражданство срещу 4000 евро. За граждани на Украйна е по-евтино – 3000 евро. Такава реклама...

Правителството реши: Закрива „Държавната петролна компания”

Правителството прие решение за закриване на „Държавна петролна компания". Това ще стане с промяна в Закона за държавните резерви и военновременните запаси.    Направените анализи сочат,...

Симеон Дянков с мрачна прогноза: 20% ще стане инфлацията с антикризисните мерки на коалицията

Повечето антиинфлационни мерки ще доведат до по-висока инфлация. Това са социални мерки, но ще напомпат инфлацията до поне 20%.  Това заяви бившият финансов министър в...

В задънена улица: Прокуратурата още не знае къде са потънали 53 млн. лв. от „Хемус“

Разследващите още не са установили къде са потънали 53 млн. лв. от строежа на магистрала "Хемус". Това става ясно по време на заседанието на...

Вижте още